Pulire il tampone di convalida

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Kit di convalida pulizia TOC Y-3342

La fabbrica della Cina vende direttamente i tamponi medici di convalida di pulizia chirurgica Campione libero Tampone dell'igiene del campione

I rondoni e le fiale vengono ulteriormente puliti utilizzando un processo proprietario per rendere questi kit eccellenti per l'uso nell'analisi Total Organic Carbon (TOC). Il lotto è codificato per tracciabilità e qualità controllo.

Applicazione:

1. Campionamento della superficie in: analisi TOC come parte di un protocollo di convalida della pulizia
Oppure come parte di altri protocolli di consulenza per la pulizia
2. Campionamento di liquidi non organici per indagini sulla fonte di contaminazione.

Dimensione del kit di convalida per la pulizia alla rinfusa:

Kit di convalida TOC Clean:

nome del prodotto

Kit di convalida pulizia TOC --- CY-3342

Brevetto No. In Cina

4970329,4968923,4969907,4262124,4970026,4262124,4969319

Certificato

FDA, CE, UE, vendita gratuita, licenza di esportazione basata su (GMP)

Bulk Cleaning Validation Kit content

 

72 pcs 40 mL clear vials bonded septa caps, certified <10 µg/L TOC

144 pcs CY-715A Low TOC iCleanhcy® Swab with Long Handle, certified <50 µg/L TOC

Etichette per fiale vuote 72

Applicazione

1.Campionamento superficiale in: analisi TOC come parte di un protocollo di convalida della pulizia

Oppure come parte di altri protocolli di consulenza per la pulizia

2. Campionamento di liquidi non organici per indagini sulla fonte di contaminazione.

Sterilità

Sterile

Custodisci

Temperatura ambiente (15-30)

Pacchetto

Kit 18 / Custodia

Data di scadenza

anno 1

Capacità

Kit 480,000 / giorni 15

OEM / ODM

Personalizzazione del design, colore, logo, confezione, forma del tampone e punto di rottura

Tempi Di Consegna

12-18 giorni dal deposito

MOQ

Casse 2

Pagamento

L / C, T / T, Grammo dei soldi, Escow, Paypal, Western Union, DDP, DAP

Spedizione

Dal mare, da aria, da espresso DHL, da Fedex, da UPS o da TNT

Kit di validazione TOC Clean:
1. Organizzato, metodo conveniente e sicuro per il trasporto di tamponi e fiale da area di stoccaggio a siti di campionamento per laboratorio con il minimo rischio di contaminazione.
2.Tre opzioni di dimensioni disponibili.
Fiale di convalida TOC Clean:
1 Il livello di TOC basso certificato (<10 μg / L, <10 ppb) garantisce la coerenza nel contributo dello sfondo della fiala.
Le fiale in vetro borosilicato pretrattato ai raggi X hanno un cappuccio monoblocco e un design a setti per un facile campionamento e analisi.
3 Spessore del setto - 1.34 mm (0.053 ")
4.Il rivestimento in polietilene protegge la superficie del setto dalla contaminazione fino al momento dell'analisi.
5. Il design della spalla inclinata riduce al minimo lo spazio di testa per ridurre il livello di TOC in background.
6.Endorsed per l'uso da parte dei produttori di strumentazione TOC
Tampone di convalida TOC pulito:
1. Il livello di TOC basso certificato (<50 μg / L, <50 ppb) assicura la coerenza nel contributo di fondo del tampone.
2. Doppio strato, doppia testa poliestere maglia intrappola contaminanti nella struttura a maglia durante il campionamento. Questo permette la raccolta massima contaminante e rilasciare nel diluente prevedere tassi di recupero eccellenti.
3. L'impugnatura dentellata e antistrappo consente di posizionare la testa nella fiala con una manipolazione e una contaminazione minime.
4.100% in polipropilene protegge la sicurezza non vengono introdotti ulteriori contaminanti e fornisce eccellenti etichette di resistenza chimica
5.Cleanroom compatibile per l'identificazione e la tracciabilità del campione fiala
6.Double insaccato e confezionato in polipropilene in camera sterile compatibile
Etichette:Compatibile con camere bianche per l'identificazione e la tracciabilità dei campioni delle fiale.
Contenitore / scatola:Doppio imballo e confezionato in polipropilene compatibile con camere bianche

Preparazione per il test del carbonio organico totale (TOC):
(1) Verificare che l'apparecchiatura sia pulita e che l'operatore sia tenuto correttamente per il test (guanti puliti, maschera per il viso, camice, retina per capelli, ambiente pulito).
(2) Prendere tamponi "puliti" a basso TOC e rompere la punta in un flacone di TOC basso certificato.
(3) Riempire la fiala con 40 mL di acqua ultrapura, a basso contenuto di TOC e sigillare.
(4) Flaconcino di vortice per 15 secondi.
(5) Riempire un altro flacone di TOC basso certificato vuoto con 40 mL di acqua ultrapura, basso contenuto di TOC e sigillo, che verrà utilizzato come "blank di controllo".
(6) Eseguire il "bianco di controllo" attraverso lo strumento di test TOC per quantificare i livelli di fiala e acqua. Le misurazioni devono essere effettuate in μg / L.
(7) Far passare la fiala, con il tampone all'interno, attraverso l'apparecchiatura di test TOC. La misurazione deve essere eseguita in μg / L
(8) Sottrarre il "controllo in bianco" dalla fiala tampone per ottenere la misura finale. Tutte le misure dovrebbero essere prese inμg / L. Il nostro obiettivo è quello di essere inferiore a 50 mg / L.

TOC

prova

 

Specifiche tecniche

Unità

Risultato

 

Carbonio organico totale: tamponi

<50 μg / L

μg / L

35

Passaggi di raccolta del test TOC:
1. Consulta le SOP scritte per le istruzioni di campionamento.
2: immergere il tampone nella soluzione.
3: assaggia l'area.
4. Rimuovere il cappuccio della fiala.
XSnapX: agganciare la testa del tampone posizionando la testa del tampone nella fiala con la tacca che tocca la parte superiore della fiala.
6 Sostituire il tappo.
7: etichetta il campione.

Tutti i nostri prodotti sono di prima classe, mentre la sterilizzazione è conforme a quella o alla classe 2.
Excpept la luce UV e la sterilizzazione dell'ozono nella nostra fabbrica governata GMP e tutti i prodotti sono inviati a terzi per la sterilizzazione dell'irradiazione
Di seguito è riportato il report sulla sterilizzazione dell'irradiazione:

Come la FDA ha certificato la prima fabbrica cinese sul kit per il test del DNA, Huachenyang ora è leader nella produzione di test genetici di consumo in Cina,
L'unico con FDA, CE, certificato gratuito e licenza di esportazione basata su GMP
In agosto 2013, CE premiato;
In dicembre 2014, approvato dalla FDA;
A gennaio 2018, Nuova vendita gratuita basata su GMP emessa.
In 23rd giugno 2018, Licenza di produzione di dispositivo medico di classe 2 emesso

Per confermare il nostro certificato FDA, si prega gentilmente Clicca qui: US Food and Drug Administration