Rengjør valideringspinne

Hjem » Rengjør valideringspinne

  • img/toc_cleaning_validation_kit___cy_3342-79.jpg
  • https://www.chenyanglobal.com/upfile/2018/07/04/20180704095659_174.jpg
  • https://www.chenyanglobal.com/upfile/2018/07/04/20180704095705_119.jpg
  • https://www.chenyanglobal.com/upfile/2018/07/04/20180704095739_192.jpg
  • https://www.chenyanglobal.com/upfile/2018/07/06/20180706090513_942.jpg

TOC Cleaning Validation Kit Y-3342

China Factory Directly Sell Medical Surgical Cleaning Validation Swabs Free Sample Hygiene Swab

Huachenyang TOC Rens valideringssett ble utformet tosimplify sampling som en del av en rensevalideringsprotokoll. Prøvene og Glassene ble ytterligere renset ved å bruke en proprietær prosess for å lage disse pakkene utmerket for bruk i Totalt organisk karbon (TOC) analyse. Lot kodet for sporbarhet og kvaliteten kontroll.

Søknad:

1.Surface-prøvetaking i: TOC-analyse som en del av en rengjøringsvalideringsprotokoll
Eller Som en del av andre rengjøringsråd protokoller
2.Non-organisk væskeprøving for forurensningskildeundersøkelse.

Bulk Cleaning Validation Kit dimension:

TOC Clean valideringssett:

Produktnavn

TOC Rengjøringsgodkjennelsessett --- CY-3342

Patent nr. I Kina

4970329,4968923,4969907,4262124,4970026,4262124,4969319

Sertifikat

FDA, CE, EU, Free Sale, Eksport lisens basert på (GMP)

Bulk Cleaning Validation Kit content

 

72 pcs 40 mL clear vials bonded septa caps, certified <10 µg/L TOC

144 pcs CY-715A Low TOC iCleanhcy® Swab with Long Handle, certified <50 µg/L TOC

72 blanke ampulletiketter

Søknad

1.Overflateprøvetaking i: TOC-analyse som en del av en rengjøringsvalideringsprotokoll

Eller Som en del av andre rengjøringsråd protokoller

2.Non-organisk væskeprøving for forurensningskildeundersøkelse.

Sterilitet

Steril

Lagring

Romtemperatur (15-30)

Pakk

18 kits / Case

Holdbarhet

1 år

Kapasitet

480,000 sett / 15 dager

OEM / ODM

Tilpasning av design, farge, logo, pakke, swab form og brytepunkt

Leveringstid

12-18 dager fra innskudd

MOQ

2-tilfeller

Betaling

L / C, T / T, Money Gram, Escrow, Paypal, Western Union, DDP, DAP

frakt

Ved sjø, med fly, med Express DHL, Fedex, UPS eller TNT

TOC Clean valideringssett:
1. Organisert, praktisk og sikker fremgangsmåte for transport av kompresser og ampuller fra lagringsområdet til prøvetakingsstedene til laboratoriet med minimal sjanse for forurensning.
2.Three størrelsesalternativer tilgjengelig.
TOC Rengjør validering Beholdere:
1. Sertifisert lavt TOC nivå (<10 μg / L, <10 ppb) sikrer konsistens i bakgrunnsbidrag for flasker.
Røntgenbehandlede røntgenbehandlede borsilikatglassflasker har en endelte hette en septa-design for enkel prøvetaking og analyse.
3. Septumtykkelse - 1.34 mm (0.053 ")
4.Polyethylene overkapsel beskytter septum overflaten fra forurensning til analysetid.
5.Sloped skulder design minimerer headspace for redusert bakgrunn TOC nivå.
6.Endorsed for bruk av TOC instrumentering produsenter
TOC Rengjør validering Vattpinne:
1.Certified Low TOC nivå (<50 μg / L, <50 ppb) sikrer konsistens i swab bakgrunnsbidrag.
2. Dobbeltsidig, dobbelt strikket polyesterhodet innesluter forurensninger i strikkestruktur under prøvetaking. Dette muliggjør maksimal forurensning og frigjøring i fortynningsmiddelet for å gi gode utvinningsgrader.
3. Innskruet håndtak gjør at hodet kan plasseres i hetteglasset med minimal håndtering og forurensning.
4.100% polypropylen håndtaket sikrer at ingen ytterligere forurensninger blir introdusert og gir utmerket kjemisk motstands etiketter
5.Rommet er kompatibelt med prøveidentifikasjon og sporbarhet av ampullen. Container / boks
6.Double bagged og pakket i en cleanroom-kompatibel polypropylen
Etiketter:Cleanroom compatible for vial sample identification and traceability.
Container/Box :Double bagged and packed in a cleanroom compatible polypropylene

Forberedelse for Total Organisk Karbon (TOC) Testing:
(1) Bekreft at utstyret er rent og operatøren er forsiktig påkledd for testing (rene hansker, ansiktsmaske, kappe, hårnettet, rent miljø).
(2) Ta "renset" lav TOC vattpinner og bryte tipse i en sertifisert lav TOC hetteglass.
(3) Fyll hetteglasset med 40 ml ultrapure, lavt TOC vann og tetning.
(4) Vortex-hetteglass i 15 sekunder.
(5) Fyll en annen tom sertifisert lav TOC ampulle med 40 ml ultrarent, lav TOC vann og tetning. Dette vil bli brukt som en "kontroll blank".
(6) Kjør "kontrollemnet" gjennom TOC-testinstrumentet for å kvantifisere hetteglass og vannnivå. Målinger skal tas i μg / L.
(7) Kjør hetteglasset, med pinnen innvendig, gjennom TOC-testutstyret. Måling skal tas i μg / L
(8) Trekk "kontroll blank" fra ampullen pinnen for å komme endelige måling. Alle målinger bør tas inμg / L. Målet er å være mindre enn 50 ug / L.

TOC

Test

 

Spesifikasjoner

Enheter

Resultat

 

Total organisk karbon: Swabs

<50 μg / l

μg / l

35

Collection steps of TOC Test:
1. Please consult your written SOPs for sampling instructions.
2. Dip the swab in solution.
3. Sample the area.
4. Remove the vial cap.
5. Snap the swab head by placing the swab head into the vial with the notch touching the top of vial. Avoid touching the swab head.
6. Replace the cap.
7. Label the sample.

Alle våre produkter er klasse ett, mens vi steriliserer er i tråd med det eller Klasse 2.
Excpept UV lys og Ozon sterization i vår GMP hersket fabrikken, og alle produktene er sentr til tredjepart for Bestråling sterilisering
Nedenfor er bestrålingssteriliseringsrapport:

Som FDA-sertifisert første kinesiske fabrikk på DNA-testsett, er Huachenyang nå ledende merkevare for genetisk testforbruk i Kina,
Den eneste med FDA, CE, Gratis sertifikat og eksportlisens basert på GMP
I august 2013 belønnet CE;
I desember 2014 godkjente FDA;
I januar 2018, New Free Sale basert på GMP utstedt.
I 23rd juni 2018, Produksjonslisens av Klasse 2 Medisinsk Utstyr Utstedt

For å bekrefte vårt FDA-sertifikat, vennligst vennligst Klikk her: US Food and Drug Administration