Clean tampon de validare

Home » Clean tampon de validare

  • img/toc_cleaning_validation_kit___cy_3342-79.jpg
  • https://www.chenyanglobal.com/upfile/2018/07/04/20180704095659_174.jpg
  • https://www.chenyanglobal.com/upfile/2018/07/04/20180704095705_119.jpg
  • https://www.chenyanglobal.com/upfile/2018/07/04/20180704095739_192.jpg
  • https://www.chenyanglobal.com/upfile/2018/07/06/20180706090513_942.jpg

TOC Kit de validare pentru curățare Y-3342

China Factory Directly Sell Medical Surgical Cleaning Validation Swabs Free Sample Hygiene Swab

Buteliile și flacoanele sunt curățate în continuare printr-un proces proprietar pentru a face aceste kituri excelente pentru utilizarea în analiza totală a carbonului organic (TOC). Lot codificat pentru trasabilitate și calitate de control.

aplicaţie:

1. Eșantionarea suprafețelor în: analiza TOC ca parte a unui protocol de validare a curățării
Sau ca parte a altor protocoale de consiliere de curățare
2.Elevarea de lichide non-organice pentru investigarea sursei de contaminare.

Bulk Cleaning Validation Kit dimension:

TOC Clean kit de validare:

numele produsului

TOC Kit de validare a curățării --- CY-3342

Numărul brevetului în China

4970329,4968923,4969907,4262124,4970026,4262124,4969319

Certificat

FDA, CE, EU, Vânzare gratuită, licență de export bazată pe (GMP)

Bulk Cleaning Validation Kit content

 

72 pcs 40 mL clear vials bonded septa caps, certified <10 µg/L TOC

144 pcs CY-715A Low TOC iCleanhcy® Swab with Long Handle, certified <50 µg/L TOC

72 etichete pentru flacoane goale

aplicație

1.Eșantionarea suprafeței în: analiza TOC ca parte a unui protocol de validare a curățării

Sau ca parte a altor protocoale de consiliere de curățare

2.Elevarea de lichide non-organice pentru investigarea sursei de contaminare.

Sterilitate

Steril

Depozitare

Temperatura camerei (15-30)

Ambalaj

Seturi 18 / Caz

Termen de valabilitate

an 1

Capacitate

Seturi 480,000 / 15 zile

OEM / ODM

Personalizarea designului, culorii, logo-ului, ambalajului, forma tamponului și punctul de rupere

Perioada de graţie

12-18 zile de la depunere

MOQ

2 Cazuri

Plată

L / C, T / T, Money Gram, Escow, Paypal, Western Union, DDP, DAP

livrare

Pe mare, prin aer, prin Express DHL, Fedex, UPS sau TNT

TOC Clean Kit de validare:
1 Metoda organizată, convenabilă și sigură pentru transportul tampoanelor și flacoanelor din zona de depozitare la locurile de prelevare a probelor în laborator, cu șanse minime de contaminare.
2.Trebuie oferite trei opțiuni de dimensiune.
TOC Validare curată Flacoane:
1 Certified Nivel scăzut de TOC (<10 μg / L, <10 ppb) asigură consistența contribuției fondului la flacon.
Fila de sticlă borosilicată pre-spălată cu raze X are un capac dintr-o singură bucată și un design septa pentru o eșantionare și o analiză ușoară.
3 Grosimea septului - 1.34 mm (0.053 ")
Suprafața 4. Suprafața din polietilenă protejează suprafața septului de contaminare până la momentul analizei.
Designul umărului 5.Slimat minimizează spațiul capului pentru nivelul TOC de fundal redus.
6.Endorat pentru utilizarea de către producătorii de instrumente TOC
TOC Validare curată Tampon:
1.Certificat Nivelul scăzut de TOC (<50 μg / L, <50 ppb) asigură coerența contribuției fondului tampon.
2 Capul din poliester dublu stratificat, captusit, impregneaza contaminantii in structura de tricot in timpul prelevarii de probe, ceea ce permite colectarea si eliberarea maxima a contaminantilor in diluant pentru a asigura rate excelente de recuperare.
3. Mânerul înclinat, care permite ruperea capului în flacon, cu manipulare minimă și contaminare.
Protecția 4.100% din polipropilenă nu asigură introducerea unor contaminanți suplimentari și oferă etichete de rezistență chimică excelente
5.Cleanroom compatibil pentru identificarea și trasabilitatea eșantionului flaconului Container / Box
6.Double ambalate și ambalate într-o polipropilenă compatibilă cu cameră curată
etichete:Cleanroom compatible for vial sample identification and traceability.
Container/Box :Double bagged and packed in a cleanroom compatible polypropylene

Pregătirea pentru Testarea totală a carbonului organic (TOC):
(1) Confirmați că echipamentul este curat, iar operatorul este îmbrăcat corespunzător pentru testare (mănuși curate, mască de față, halat, păr de păr, mediu curat).
(2) Faceți curățarea tampoanelor cu conținut scăzut de TOC și rupeți vârful într-un flacon certificat TOC scăzut.
(3) Umpleți flaconul cu 40 ml de apă ultrapură și cu un conținut scăzut de TOC.
(4) Flacon cu vârf pentru 15 secunde.
(5) Umpleți un alt flacon certificat gol cu ​​un conținut redus de TOC cu 40 mL de apă ultrapură, cu conținut scăzut de TOC și cu etanșare. Acesta va fi folosit ca "martor de control".
(6) Rulați "martor de control" prin instrumentul de testare TOC pentru a cuantifica nivelul flaconului și al apei. Măsurătorile trebuie luate în μg / l.
(7) Rulați flaconul, cu tampon în interior, prin echipamentul de testare TOC. Măsurarea trebuie luată în μg / L
(8) Scădeți „blank“ din flacon tampon pentru a obține măsurarea finală. Toate măsurătorile ar trebui să fie luate inμg / L. Scopul nostru este de a fi mai mică de 50 ug / L.

TOC

Test

 

Specificații

UM

Rezultat

 

Total carbon organic: tampoane

<50 μg / l

μg / l

35

Etapele colectării testului TOC:
1. Consultați instrucțiunile SOP scrise pentru instrucțiuni de eșantionare.
Îndepărtați tamponul în soluție.
3: Examinați zona.
4: Scoateți capacul flaconului.
XSnapX. Fixați capul tampon plasând capul tampon în flacon, cu crestarea atingând vârful flaconului.
6: Înlocuiți capacul.
7 Etichetați eșantionul.

Toate Produsele noastre sunt de clasa unu, în timp ce sterilizarea este aderarea la aceasta sau Clasa 2.
Excpept lumina UV & sterization ozon în GMP nostru a condus fabrica, iar toate produsele sunt sentr la terțe părți pentru sterilizare Iradierea
Mai jos este raportul de sterilizare prin iradiere:

Așa cum FDA a certificat prima fabrică chineză pe kit-ul de testare ADN, Huachenyang este acum lider de brand de testare genetică consumabile în China,
Singurul cu FDA, CE, certificat gratuit și licență de export bazată pe GMP
În august 2013, CE a fost recompensat;
În decembrie 2014, FDA a aprobat;
În ianuarie 2018, a fost lansată o nouă vânzare gratuită bazată pe GMP.
În 23rd iunie 2018, licența de producție a dispozitivului medical de clasă 2 emise

Pentru a confirma certificatul nostru FDA, vă rugăm să vă rugăm Faceți clic aici: Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente

 

00000000