Rengör valideringspinnen

Hem » Rengör valideringspinnen

  • img / toc_cleaning_validation_kit ___ cy_3342-79.jpg
  • https://www.chenyanglobal.com/upfile/2018/07/04/20180704095659_174.jpg
  • https://www.chenyanglobal.com/upfile/2018/07/04/20180704095705_119.jpg
  • https://www.chenyanglobal.com/upfile/2018/07/04/20180704095739_192.jpg
  • https://www.chenyanglobal.com/upfile/2018/07/06/20180706090513_942.jpg

TOC-rengöringsvalideringssats Y-3342

Kina Factory Direkt sälja medicinsk kirurgisk rengöring Validation Swabs Gratis Prov Hygien Swab

Växlarna och flaskorna rengörs ytterligare med en egenutvecklad process för att göra dessa kit utmärkt för användning i Total Organic Carbon (TOC) -analys. Lot kodas för spårbarhet och kvalitet kontroll.

Ansökan:

1.Surface-provtagning i: TOC-analys som en del av ett rengöringsvalideringsprotokoll
Eller Som en del av andra rengöringsrådsprotokoll
2.Non-organiska vätskor provtagning för förorening källa undersökning.

Bulk Cleaning Validation Kit Dimension:

TOC Clean valideringssats:

produktnamn

TOC-rengöringsvalideringssats --- CY-3342

Patent nr i Kina

4970329,4968923,4969907,4262124,4970026,4262124,4969319

Certifikat

FDA, CE, EU, Fri försäljning, Exportlicens baserad på (GMP)

Innehållsförteckning över bulkrensningsgodsats

 

72-enheter 40 ml klara flaskor bundna septa-caps, certifierad <10 μg / L TOC

144-PC CY-715A Låg TOC iCleanhcy® Swab med lång handtag, certifierad <50 μg / L TOC

72 bläckflaskans etiketter

Ansökan

1.Ytprovtagning i: TOC-analys som en del av ett rengöringsvalideringsprotokoll

Eller Som en del av andra rengöringsrådsprotokoll

2.Non-organiska vätskor provtagning för förorening källa undersökning.

sterilitet

Steril

lagring

Rumstemperatur (15-30)

Pack

18-kits / fodral

Hållbarhetstid

1 år

Kapacitet

480,000-kits / 15-dagar

OEM / ODM

Anpassning av design, färg, logotyp, pack, swab form och brytpunkt

lead Time

12-18 dagar från insättning

MOQ

2-fodral

Betalning

L / C, T / T, Money Gram, Escrow, Paypal, Western Union, DDP, DAP

Frakt

Till sjöss, med flyg, via Express DHL, Fedex, UPS eller TNT

TOC Clean valideringssats:
1. Organiserad, bekväm och säker metod för att transportera swabs och ampuller från förråd till provtagningsplatser till laboratorium med minimal risk för förorening.
2.Three size options available.
TOC Ren validering Flaskor:
1. Certifierad låg TOC-nivå (<10 μg / L, <10 ppb) säkerställer konsekvens i injektionsflaskans bakgrundsbidrag.
Röntgenbehandlade borosilikatglasflaskor med röntgenbehållare har en enda keps en septa-design för enkel provtagning och analys.
3. Septumtjocklek - 1.34 mm (0.053 ")
4.Polyetylenhöljet skyddar septumytan från förorening tills analystiden är klar.
5.Sloped axel design minimerar huvudutrymmet för reducerad TOC-nivå.
6.Endorsed för användning av TOC instrumentation tillverkare
TOC Rengör validering Svabben:
1.Certified Low TOC-nivå (<50 μg / L, <50 ppb) säkerställer konsekvens i swab bakgrundsbidrag.
2. Dubbelskiktat dubbelhårigt polyesterhuvud infångar föroreningar i stickad struktur under provtagning. Detta möjliggör maximal förorening av föroreningar och släpps ut i utspädningsmedlet för att ge utmärkta återhämtningsgrader.
3. Inbruten handtag gör att huvudet kan placeras i injektionsflaskan med minimal hantering och förorening.
4.100% polypropylen handtagssäkerhet inga ytterligare föroreningar införs och ger utmärkt kemikalieresistens etiketter
5.Cleanroom kompatibel för identifiering och spårbarhet av injektionsflaskans prov. Container / lådan
6.Double påsar och packas i en renrumskompatibel polypropen
Etiketter:Cleanroom-kompatibel för identifiering och spårbarhet av injektionsflaskor.
Container / Box:Dubbelpåse och packad i en renrumskompatibel polypropen

Förberedelse för Total organisk kol (TOC) testning:
(1) Bekräfta att utrustningen är ren och operatören är klädd korrekt för provning (rena handskar, ansiktsmask, klänning, hårnät, ren miljö).
(2) Ta "rengjorda" låga TOC-svabbar och bryt spetsen i en certifierad låg TOC-flaska.
(3) Fyll injektionsflaskan med 40 ml ultralätt, lågt TOC-vatten och tätning.
(4) Vortex-ampull för 15-sekunder.
(5) Fyll i en annan tom certifierad låg TOC-flaska med 40 ml ultralätt, lågt TOC-vatten och tätning. Detta kommer att användas som ett "kontrollämne".
(6) Kör "kontrollämnet" genom TOC-testinstrumentet för att kvantifiera injektionsflaskan och vattennivån. Mätningarna ska tas i μg / L.
(7) Kör injektionsflaskan med injektionsvätskan inuti, genom TOC testutrustning. Mätning ska tas i μg / L
(8) Avdrag "kontrollämnet" från swab-ampullen för att få slutlig mätning. Alla mätningar ska tas i μg / L. Vårt mål är att vara mindre än 50 μg / L.

TOC

testet

 

Specifikationer

Enheter

Resultat

 

Totalt organiskt kol: Vattendrag

<50 μg / L

μg / L

35

Samlingssteg i TOC-test:
1. Vänligen kontakta din skriftliga SOP för provtagningsanvisningar.
2. Doppa in vattnet i lösning.
3. Prova området.
4. Ta bort flaskans lock.
5. Snäpp pinnen huvudet genom att placera pinnen huvudet i flaskan med skåran vidrör den övre delen av flaskan. Undvik att röra pinnen huvudet.
6. Sätt tillbaka locket.
7. Märk provet.

Alla våra produkter är klass ett, medan vi sterilisering följa det eller klass 2.
Excpept UV-ljus & Ozon sterisering i vår GMP rullade fabrik, och alla produkter skickas till tredje part för bestrålning sterilisering
Nedan finns bestrålningssteriliseringsrapport:

Som FDA certifierad första kinesiska fabriken på DNA-test kit, Huachenyang nu ledande märke av genetiskt test förbrukningsvaror i Kina,
Den enda med FDA, CE, fri certifikat och exportlicens baserad på GMP
I Aug. 2013, CE belönas;
I december 2014 godkände FDA;
I Jan 2018, New Free Sale baserat på GMP utfärdas.
I 23rd juni 2018, produktionslicens för klass 2 Medical Device utgavs

För att bekräfta vårt FDA-certifikat, vänligen vänligen Klicka här: US Food and Drug Administration