Doğrulama swabını temizle

Ana Sayfa » Doğrulama swabını temizle

  • img / toc_cleaning_validation_kit ___ cy_3342-79.jpg
  • https://www.chenyanglobal.com/upfile/2018/07/04/20180704095659_174.jpg
  • https://www.chenyanglobal.com/upfile/2018/07/04/20180704095705_119.jpg
  • https://www.chenyanglobal.com/upfile/2018/07/04/20180704095739_192.jpg
  • https://www.chenyanglobal.com/upfile/2018/07/06/20180706090513_942.jpg

TOC Temizlik Doğrulama Kiti Y-3342

Çin Fabrika Doğrudan Satış Tıbbi Cerrahi Temizlik Doğrulama Swablar Ücretsiz Örnek Hijyen Çubuğu

Swift'ler ve şişeler, bu kitleri Toplam Organik Karbon (TOC) analizinde kullanım için mükemmel hale getirmek için tescilli bir işlem kullanılarak daha da temizlenir. İzlenebilirlik ve kalite için çok kodludur kontrolü.

Uygulama:

1.Surface örnekleme: Bir temizlik doğrulama protokolünün parçası olarak TOC analizi
Veya diğer temizlik tavsiyeleri protokollerinin bir parçası olarak
2.Non-organik sıvılar kontaminasyon kaynağı araştırması için numune alma.

Toplu Temizlik Doğrulama Kiti boyutu:

TOC Temizlik doğrulama kiti:

Ürün adı

TOC Temizlik Doğrulama Kiti --- CY-3342

Çin'de Patent No.

4970329,4968923,4969907,4262124,4970026,4262124,4969319

sertifika

FDA, CE, AB, Ücretsiz Satış, (GMP) dayalı ihracat lisansı

Toplu Temizlik Doğrulama Kiti içeriği

 

72 adet 40 mL şeffaf vialler bağlı septa kapaklar, sertifikalı <10 μg / L TOC

144 adet Uzun Saplı CY-715A Düşük TOC iCleanhcy® Swab, <50 μg / L TOC sertifikalı

72 boş şişe etiketleri

Uygulama

1.Yüzey örneklemesi: Bir temizlik doğrulama protokolünün parçası olarak TOC analizi

Veya diğer temizlik tavsiyeleri protokollerinin bir parçası olarak

2.Non-organik sıvılar kontaminasyon kaynağı araştırması için numune alma.

Kısırlık

Steril

Depolama

Oda Sıcaklığı (15-30)

Paketlemek

18 kitleri / Case

Raf ömrü

1 yıl

Kapasite

480,000 kitleri / 15 gün sayısı

OEM / ODM

Tasarım, renk, logo, paket, swab şekli ve kırılma noktasının özelleştirilmesi

Kurşun zamanı

12-18 para yatırmadan

Adedi

2 Davaları

Ödeme

L / C, T / T, Para Gram, Escow, Paypal, Western Union, DDP, DAP

Nakliye

Deniz, hava, ekspres DHL, Fedex, UPS veya TNT

TOC Temizlik doğrulama Kiti:
1. Kontaminasyon minimum şansı laboratuvara numune alma sitelerine depolama alanından bezlerden ve şişeleri taşınması için düzenlenen uygun ve güvenli bir yöntemdir.
2.Üç boyut seçenekleri mevcuttur.
TOC Temizlik doğrulama Fişleri:
1 Sertifikalı Düşük TOC seviyesi (<10 μg / L, <10 ppb), vial arka plan katkısında tutarlılık sağlar.
X-ışını önceden yıkanmış borosilikat cam şişeler, kolay örnekleme ve analiz için tek parçalı bir septa tasarımına sahiptir.
3. Septum kalınlığı - 1.34 mm (0.053 ")
4.Polietilen overcap, septum yüzeyini kirlilikten, analiz zamanına kadar korur.
5.Sloped omuz tasarımı azaltılmış arka plan TOK seviyesi için headspace en aza indirir.
6. TOC enstrümantasyon üreticileri tarafından kullanılmak üzere onaylanmıştır.
TOC Temizlik doğrulaması Swab:
1.Certified Düşük TOC seviyesi (<50 μg / L, <50 ppb) swab arka plan katkısında tutarlılık sağlar.
2 Çift katmanlı, çift örgülü polyester başlık, örnekleme sırasında örgü yapısında kirletici madde barındırır.Bu, maksimum kirletici toplama ve mükemmel geri kazanım oranları sağlamak için seyrelticiye salınmasını sağlar.
3 Çentikli, koparma kolu, kafanın flakonun içine minimum elleçleme ve kirlenme ile yerleştirilmesini sağlar.
4.100% polipropilen sapı güvenliği, ek kirletici maddeler içermez ve mükemmel kimyasal direnç etiketleri sağlar.
Flakon örnek tanımlama ve izlenebilirlik için 5.Cleanroom uyumludur.
6.Double bir temiz oda uyumlu polipropilen torbalanır ve paketlenir
Etiketler:Flakon örnek tanımlama ve izlenebilirlik için uyumlu temiz oda.
Konteyner / kutu:Çift torbalanmış ve temiz oda uyumlu polipropilen içinde paketlenmiş

Toplam organik karbon (TOC) Testi için Hazırlık:
(1) Ekipmanın temiz olduğunu ve operatörün test için uygun olduğunu doğrulayın (temiz eldivenler, yüz maskesi, cüppe, saç filesi, temiz çevre).
(2) Düşük TOC sürüntülerini "temizleyin" ve sertifikalı düşük bir TOC şişesinde uç uca alın.
(3) Flakonu ultrasür 40 mL, düşük TOC suyu ve conta ile doldurun.
(4) 15 saniye için vorteks flakon.
(5) 40 mL ultra saf su, düşük TOC su ve conta ile bir başka boş sertifikalı düşük TOC flakonunu doldurun, bu bir "kontrol boşluğu" olarak kullanılacaktır.
(6) Flakonu ve su seviyelerini ölçmek için TOC test cihazındaki “kontrol boşluğunu” çalıştırın Ölçümler μg / L olarak alınmalıdır.
(7) Flakonu, iç lastik ile birlikte, TOC test ekipmanı içinden geçirin Ölçüm, μg / L olarak alınmalıdır.
(8) Son ölçümü almak için “kontrol boşluğunu” swab şişesinden çıkarın. Tüm ölçümler μg / L olarak alınmalıdır. Amacımız 50 μg / L'den daha az olmalıdır.

TOK

test

 

Özellikler

Birimler

Sonuç

 

Toplam Organik Karbon: Swablar

<50 μg / l

μg / l

35

TOC Testinin koleksiyon adımları:
1 Lütfen örnekleme talimatları için yazılı SOP'unuza danışın.
2: Swab'ı solüsyona batırın.
3 Alanı örneklendirin.
4. Flakon kapağını çıkarın.
XSnapX Swab başlığını şişenin üst kısmına değen çentik ile şişenin kafasına yerleştirerek swab başını takın.
6 Kapağı değiştirin.
7. Örneği etiketleyin.

Tüm Ürünlerimiz birinci sınıftır, biz sterilizasyon buna veya Class 2'e uygundur.
GMP yönetimli fabrikamızda UV ışığı ve Ozon sterilizasyonu onayladı ve tüm ürünler ışınlama sterilizasyonu için üçüncü tarafa gönderildi
Aşağıda ışınlama sterilizasyon raporu:

FDA, DNA test kitinde ilk Çinli fabrikasını onayladığı gibi, Huachenyang şimdi Çin'de genetik test sarfiyatının lider markasıdır.
GMP'ye dayanan FDA, CE, Serbest sertifika ve ihracat lisansı olan tek kişi
Ağustos ayında 2013, CE ödüllendirildi;
Aralık ayında 2014, FDA onayladı;
2018’de, GMP’ye dayalı Yeni Serbest Satış’ın açıklaması.
23rd 2018 2 Medikal Cihazının Üretimi Lisansı

FDA sertifikamızı onaylamak için lütfen Tıklayın: ABD Gıda ve İlaç İdaresi

 

00000000